글로벌 헬스케어 산업은 지속가능한 성장을 위한 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영 확산이라는 거대한 흐름 속에 놓여 있다. 기업들은 사회적 책임과 윤리적 경영을 바탕으로 환자 중심의 혁신적인 치료제 개발에 대한 요구에 직면하고 있으며, 특히 면역력이 저하된 환자들의 생명을 위협하는 감염 질환 예방 및 치료 분야에서의 발전은 이러한 요구에 부응하는 중요한 과제다. 이러한 산업적 요구 속에서, 먼디파마(Mundipharma)의 REZZAYO®(rezafungin)에 대한 글로벌 3상 임상시험인 ‘ReSPECT’의 환자 등록 완료는 주목할 만한 실천 사례라 할 수 있다.
먼디파마는 2025년 10월 11일, 진행 중인 글로벌 3상 임상시험 ‘ReSPECT’의 환자 등록이 성공적으로 완료되었음을 발표했다. ‘ReSPECT’ 시험은 REZZAYO®(rezafungin)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 핵심적인 임상 3상 연구로, 동종 조혈모세포 이식을 받는 성인 환자에서 칸디다(Candida), 아스페르길루스(Aspergillus), 폐포자충(Pneumocystis)에 의한 침습성 진균 감염을 예방하기 위해 표준 항균 요법과 비교하여 rezafungin을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 대조, 다기관 임상시험이다. 이 연구에는 전 세계 7개국, 50개 이상의 임상시험센터에서 환자들이 참여했으며, 이는 rezafungin이 면역력이 저하된 환자 집단의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 기여할 수 있음을 시사한다. 먼디파마의 최고 개발 및 의료 책임자인 유리 마티나(Dr. Yuri Martina) 박사는 “ReSPECT 연구를 위한 환자 등록 완료는 면역 억제 환자에서 항진균 예방에 대한 미충족 수요를 해결하는 데 중요한 이정표가 된다”고 밝혔다.
이번 ‘ReSPECT’ 임상 3상 환자 등록 완료는 제약 산업 전반에 걸쳐 강화되고 있는 환자 중심의 혁신 신약 개발 트렌드를 잘 보여주는 사례다. 특히, 침습성 칸디다증(IC)과 같이 치명적인 진균 감염 질환은 병원 내 감염 및 면역력이 저하된 환자에게 심각한 위험 요소로 작용하며, 기존 치료법에도 불구하고 사망률이 최대 40%에 달하는 등 여전히 높은 미충족 의료 수요가 존재한다. REZZAYO®(rezafungin)는 성인 환자의 침습성 칸디다증 치료를 위한 적응증을 보유하고 있으며, 이번 3상 임상시험의 결과는 이러한 중증 감염 질환에 대한 새로운 치료 옵션으로서 rezafungin의 가능성을 더욱 공고히 할 것으로 기대된다. ‘ReSPECT’ 연구의 주요 결과는 2026년 중반에 발표될 예정이며, 이는 동종 업계의 다른 기업들에게도 유사한 난치성 질환에 대한 적극적인 임상 연구 및 신약 개발 투자를 촉진하는 계기가 될 수 있다. 먼디파마는 이번 임상시험을 통해 해당 분야의 리더십을 강화하고, 궁극적으로 환자들의 생존율 향상과 삶의 질 개선에 기여할 것으로 전망된다.