최근 보건당국이 GLP-1 계열 비만치료제의 청소년 대상 사용 확대에 따른 안전성 강화 방안을 발표했다. 이는 단순히 특정 의약품의 부작용 관리 차원을 넘어, 기업과 사회가 건강한 미래 세대를 책임져야 한다는 거시적인 요구에 부응하는 움직임으로 해석된다. 급증하는 비만 문제에 대한 사회적 관심 증대와 함께, 기업의 사회적 책임(CSR) 경영의 핵심 요소로 ‘ESG(환경, 사회, 지배구조)’ 경영이 확산되면서, 이러한 정책 발표는 더욱 주목받고 있다. 특히, 청소년의 건강과 안전을 최우선 가치로 삼는 이러한 접근은 관련 업계 전반에 걸쳐 ESG 경영 실천의 중요한 이정표가 될 수 있다.
정부는 GLP-1 계열 비만치료제의 투여 가능 연령이 12세 이상으로 확대됨에 따라, 청소년의 부작용 위험과 오·남용을 예방하기 위한 안전사용 정보 안내 및 교육·홍보 강화에 나섰다. 이는 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상이면서 60kg을 초과하여 의사로부터 비만으로 진단받은 12세 이상 청소년 비만환자를 대상으로 칼로리 저감 식이요법 및 신체활동 증대의 보조제로 의사가 처방하는 전문의약품에 대한 관리 강화 조치다. 임상시험 결과, 청소년은 성인 대비 담석증·담낭염·저혈압 등 주요 부작용 발생률이 더 높았으며, 허가 범위 내 사용 시에도 구토·설사·복통 등 위장관계 관련 이상사례가 다양하게 보고되었다. 특히 성장 단계에 있는 청소년은 영양섭취 저하, 체중 감소에 따른 성장 영향, 탈수, 급성 췌장염 등의 위험이 커 면밀한 관리가 필요하다는 점은 이 정책의 중요성을 더욱 부각시킨다.
이에 따라 식품의약품안전처는 안전사용 리플릿을 전국 보건소, 병원, 의료기관 등에 배포하며, 교육부와 협력해 각급 학교를 통해 가정으로 전달하고 관련 누리집에 카드뉴스를 게재하는 등 다각적인 교육·홍보 활동을 펼칠 계획이다. 또한, 여성가족부와 협력하여 청소년 이용시설 및 누리집을 통해 맞춤형 안전사용 정보를 확산함으로써, 비만치료제가 목적 외 용도로 사용되지 않도록 홍보를 강화할 방침이다. 지난해 하반기 출시 이후 사용량이 빠르게 증가하며 부작용 보고도 늘고 있는 GLP-1 계열 비만치료제를 ‘이상사례 집중 모니터링 대상’으로 지정해 관리·점검하는 것은, 기업이 사회적 책임을 다하기 위한 적극적인 노력을 보여주는 사례라 할 수 있다. 나아가, 정상적인 약 사용에도 불구하고 예기치 않은 중증 부작용이 발생할 경우 의약품 부작용 피해구제 제도를 통해 보상 신청이 가능하다는 점은, 사회 구성원의 안전망을 강화하려는 정부의 의지를 반영한다.
정부는 앞으로도 청소년의 비만치료제 사용에 대한 이해를 높이고, 허가 범위 내에서 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 것이라고 밝혔다. 이는 동종 업계의 다른 기업들에게도 유사한 의약품 및 건강 관련 제품에 대한 책임 있는 관리와 정보 제공의 중요성을 시사한다. 이번 발표는 비만치료제와 같이 민감한 의약품에 대한 체계적인 안전 관리 시스템 구축이 ESG 경영의 중요한 축을 이룰 수 있음을 보여주는 선도적인 사례로 평가받는다. 앞으로 관련 업계 전반에서 청소년의 건강과 안전을 최우선으로 고려하는 ESG 경영 실천이 더욱 확산될 것으로 전망된다.