최근 제약 바이오 산업은 단순한 신약 개발을 넘어 사회적 책임과 윤리적 경영을 중요한 가치로 인식한다. 특히 희귀 난치성 질환 치료제에 대한 접근성 확대는 기업의 혁신 역량뿐만 아니라 사회적 기여도를 평가하는 주요 지표가 되었다. 아제너스(Agenus Inc.)의 면역항암제 보텐실리맙(Botensilimab, 이하 BOT)이 프랑스 국립의약품안전청(ANSM)으로부터 동정적 사용(Accès compassionnel, AAC) 승인을 받은 것은 이러한 산업 트렌드 속에서 기업이 어떻게 전략적으로 ESG 가치를 실현하며 시장을 선점하는지 보여주는 사례다.
아제너스의 보텐실리맙이 동정적 사용 승인을 받은 것은 단순한 의약품 허가를 넘어선 전략적 의미를 가진다. 동정적 사용은 생명을 위협하는 질병을 가진 환자들에게 미승인된 치료제를 조기에 제공하는 제도다. 이는 환자들에게 치료 기회를 제공하며 기업의 사회적 책임을 다하는 중요한 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영의 일환으로 평가받는다.
경영 전략적 측면에서, 이번 승인은 아제너스가 유럽 시장, 특히 프랑스에서 자사 혁신 신약의 초기 시장 침투 기회를 확보하는 계기가 된다. 정식 출시 전 실제 환자 데이터를 확보하여 약물의 효능과 안전성에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있으며, 이는 향후 정식 품목 허가 과정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 아제너스는 환자 중심의 기업 이미지를 구축하며 이해관계자들과의 신뢰를 강화한다. 이는 브랜드 가치를 높이고 장기적인 사업 성장에 필수적인 사회적 자본을 축적하는 전략이다.
특히 사회(Social)적 관점에서, 보텐실리맙이 생존 가능성이 낮은 환자들에게 새로운 희망을 제공한다는 점은 기업의 핵심 가치와 직접 연결된다. 지배구조(Governance) 측면에서는 엄격한 규제 기관과의 협력을 통해 투명하고 윤리적인 사업 운영을 입증하는 것이다. 이러한 접근 방식은 글로벌 제약 시장에서 기업이 단순히 이윤 추구를 넘어 인류 건강 증진에 기여하는 ‘좋은 기업’으로서의 입지를 다지는 데 필수적이다.
이번 동정적 사용 승인은 아제너스에게 유럽 시장에서의 강력한 발판을 마련해 주며, 면역항암 분야의 선두 주자로서의 입지를 더욱 공고히 할 것이다. 나아가 다른 혁신 기업들에게도 사회적 가치를 창출하면서 동시에 사업적 기회를 모색하는 새로운 방향을 제시한다. 궁극적으로는 생명 존중과 혁신을 결합한 지속 가능한 비즈니스 모델의 중요성을 일깨우는 중요한 사례가 될 것이다.