최근 산업계 전반에서 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 중요성이 부각되며, 소비자의 건강과 안전을 최우선으로 고려하는 움직임이 더욱 강화되고 있다. 이러한 사회적 요구에 발맞춰, 식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원과 함께 ‘임산부의 날’을 기념하며 임신 중 안전한 의약품 사용을 지원하기 위한 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 개정판을 발간했다고 밝혔다. 이는 단순히 개별 정보 제공을 넘어, 기업의 사회적 책임 이행과 지속 가능한 성장을 위한 필수 요소로서 의약품 안전 정보 관리가 자리 잡고 있음을 보여주는 중요한 사례라 할 수 있다.
이번에 개정·발간된 정보집은 임신부와 가족이 안심하고 치료받을 수 있도록, 의약 전문가들이 현장에서 즉시 활용할 수 있는 최신 의약품 허가사항과 진료지침을 망라한 실무 지침서로서 그 의미가 크다. 특히, 감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등 임신 중 흔하게 발생하는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법, 최근 관심이 높아진 비만 치료제 등 신규 의약품의 최신 안전 정보, 그리고 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성질환을 가진 여성 환자의 임신 계획 시 의약품 조정 방안까지 폭넓게 다루고 있다. 또한, 임신부에게 많이 사용되는 250개 약 성분에 대한 상세한 최신 안전성 정보를 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항을 표로 일목요연하게 정리하여, 의약품 사용 전 필요한 정보를 신속하게 확인하고 환자 상담에 효과적으로 활용할 수 있도록 구성한 점은 매우 주목할 만하다.
임신 기간 동안 발생하는 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 등의 생리적 변화는 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정에 큰 영향을 미치므로, 시기별 약동학·약력학적 변화를 고려한 정밀한 약물 선택과 투여 방법 결정이 필수적이다. 정보집은 이러한 복잡성을 고려하여 투여 시기와 방법, 위해성-이익 균형 평가의 중요성을 강조하고 있으며, 태아 위험도가 약물 성분, 용량, 기간, 병용 여부에 따라 달라질 수 있음을 상세히 안내하고 있다. 감기 치료 시에는 충분한 휴식과 수분 섭취를 우선하며, 38℃ 이상 고열이 지속될 경우 아세트아미노펜 성분 해열진통제를 전문가 상담 후 복용할 수 있음을 명시했다. 콧물·코막힘에는 세티리진, 클로르페니라민, 기침에는 덱스트로메토르판 성분 의약품을, 변비 증상 완화를 위해서는 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품을 고려할 수 있도록 했다. 다만, 이부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 임신 20~30주에는 최소량·최단기간만 사용하고 30주 이후에는 사용하지 않도록 권고하며, 태아 기형 유발과 관련된 토피라메이트 성분 등은 체중 감량용 다이어트 보조제에 사용하지 않도록 강력히 경고하고 있다.
이번 정보집 개정·발간은 임신 중 의약품 사용에 대한 최신 과학적 근거와 실질적인 가이드라인을 제공함으로써, 임산부와 태아의 건강 보호라는 사회적 가치를 실현하는 기업의 노력을 보여준다. 이는 동종 업계의 다른 제약사 및 의료기기 기업들에게도 환자 안전을 최우선으로 하는 의약품 정보 관리의 중요성을 재확인시키고, 관련 시장의 투명성과 신뢰도를 높이는 데 기여할 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 앞으로도 임신한 여성과 태아의 건강을 지키기 위한 안전 정보 제공을 지속하며, ESG 경영 확산이라는 거시적 흐름 속에서 업계의 책임 있는 역할을 기대하고 있다.
