GC녹십자, 1700억 조달…미국 SCIG 임상 3상 속도

GC녹십자가 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 총 1700억 원의 자금을 조달했다. 확보한 자금은 미국 시장을 겨냥한 20% 고농도 피하주사형 면역글로불린(SCIG)의 임상 3상과 생산시설 투자에 활용될 예정이다. 회사는 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표로 개발을 추진하고 있다.

국민성장펀드는 바이오·AI·반도체·이차전지 등 국가 첨단전략산업 육성을 위해 조성된 민관 합동 금융 프로그램이다. 정부는 글로벌 임상 3상 단계의 차세대 바이오의약품 개발과 첨단 생산시설 구축 등을 주요 지원 분야로 제시하고 있다. 신약개발은 대규모 자금이 장기간 투입되는 반면 상업화 성공 여부가 불확실해 정책금융의 역할이 중요한 산업으로 꼽힌다.

미국 면역글로불린 시장은 약 20조원(144억달러) 규모로, 현재 출시된 20% 고농도 SCIG는 3종에 불과하다. GC녹십자는 2023년 국내 최초로 국산 면역글로불린 제제 '알리글로'의 FDA 품목허가를 획득했고, 지난해 면역글로불린 수출 1억 달러를 돌파했다. 회사는 정맥주사형 알리글로와 피하주사형 신제품을 함께 공급해 미국 시장 점유율을 확대한다는 구상이다.

다만 미국 내 20% 고농도 SCIG 시장의 경쟁 구도 변화와 실제 임상 3상 진행 과정에서 예상치 못한 규제적·기술적 장벽 발생 가능성은 확인되지 않았다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로에 이어 20% SCIG까지 확보해 정맥주사와 피하주사를 아우르는 면역글로불린 포트폴리오를 완성할 것"이라고 말했다.