국산 GLP-1 비만치료제 '에페'가 4주 공급가 12만9800원으로 출시되면서, 기존 위고비·마운자로 중심이던 국내 비만치료제 시장의 가격 경쟁이 본격화됐다. 에페의 가격은 마운자로 시작 용량의 절반 수준이고, 위고비 시작 용량(약 21만원)보다 8만원가량 낮다. 여기에 한국 노보가 지난 7일 건강보험심사평가원에 위고비의 요양급여 결정신청서를 제출하면서, 가격 경쟁은 단순한 출시가 대결을 넘어 급여 적용 범위를 둘러싼 2라운드로 접어들었다는 평가가 나온다.
이런 가격·급여 전략이 펼쳐지는 배경에는 식품의약품안전처의 오남용우려 지정 심사가 7개월째 표류 중인 상황이 자리한다. 위고비·마운자로·삭센다를 오남용우려의약품으로 지정하는 작업은 지난달 30일 규제합리화위원회 본심사가 의견수렴을 이유로 연기되며 최종 일정조차 잡지 못했다. 식약처는 행정예고 당시 에페가 허가 전이었다며 시판 이후 처방량과 불법 판매·광고 등을 살펴 지정 필요성을 검토하겠다고 밝혔지만, 같은 GLP-1 계열인 에페만 규제에서 제외될 경우 이중잣대 논란이 예상된다. 다만 에페를 포함한 비만치료제는 비급여 약이라 정확한 처방 통계가 없어, 건강보험심사평가원도 실제 처방량을 파악하지 못하는 상태다.
위고비의 급여 신청은 고위험 환자군을 중심으로 한 단계적 적용을 겨냥한 것으로 보인다. 업계에서는 전면 급여는 어렵더라도 고도비만 환자 등 치료 필요성이 뚜렷한 환자군에 한정한 급여 적용 가능성이 높다고 본다. 대한비만학회 등 의료계도 고도비만 환자부터 단계적으로 건강보험을 적용해야 한다고 주장해 왔다. 업계 관계자는 "위고비가 급여권에 진입하면 에페와의 실질적인 가격 경쟁력이 역전될 가능성도 있다"면서도 "급여가 일부 환자에 국한될 것이기 때문에 시장 전체에 큰 영향을 주지는 않을 것"이라고 내다봤다. 에페의 시장 안착 여부와 함께, 가격을 우선하는 소비자와 효과를 중시하는 소비자가 어떻게 갈릴지가 향후 판도를 가를 변수로 꼽힌다.
다만 의료 현장에서는 의약분업 원칙을 둘러싼 단속이 강화되고 있다. 보건복지부는 지난 22일 지방자치단체와 함께 비만치료 자가주사제를 원내 조제·판매하는 것으로 의심되는 의료기관을 현장 조사한다고 밝혔다. 환자가 집에서 사용할 약은 처방전을 받아 약국에서 조제받는 것이 원칙이지만, 일부 의료기관이 미개봉 제품을 직접 판매하는 사례가 급증한 데 따른 조치다. 위반 시 약사법상 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금, 의료법상 자격정지 처분을 받을 수 있다. 규제 심사가 지연되는 사이 시장에서는 가격과 급여를 둘러싼 경쟁이, 의료기관에서는 불법 판매 단속이 동시에 진행되면서 비만치료제 시장의 불확실성은 당분간 이어질 전망이다.