식품의약품안전처와 관세청은 12일부터 해외에서 정상적으로 처방받은 비만치료제(GLP-1 계열)의 개인 휴대 반입을 허용한다. 그동안 사실상 금지됐던 해외 처방 의약품 반입이 정상 처방 조건 아래 풀리면서, 해외여행객과 유학생, 국내 환자 모두에게 적용된다. 반입 대상은 현지 규제기관의 정식 허가를 받은 약을 그 나라 의료체계에 따라 처방받아 구매한 경우로 한정된다.
반입 수량은 총 6병까지 가능하며, 6병을 초과하면 의약품 용법상 3개월 복용량 범위에서 허용된다. 1주일에 1회 자가 주사하는 마운자로, 위고비 등 GLP-1 비만치료제는 최대 12개(3개월 투약량)까지 들여올 수 있다. 출국 시 해외로 가져간 분량도 이 한도에 포함된다. 예를 들어 마운자로 3개를 갖고 출국해 2개를 소비했다면, 입국 시 추가로 반입할 수 있는 물량은 11개다. 이번 조치는 입국할 때 직접 휴대하는 의약품에만 적용된다.
이번 규제 완화는 통관 보류 민원이 급증한 데 따른 것이다. 식약처가 2024년 10월 비만치료제를 '유해 의약품'으로 관세청에 통보하면서 개인 반입이 막혔고, 관세청의 비만치료제 통관 보류 건수는 2024년 2건에서 2025년 1188건, 올해 1~4월 2245건으로 늘었다. 국내 처방 가격이 일본·중국보다 비싼 점을 고려하면 반입 수요는 더 늘어날 수 있다. 마운자로 10㎎(4주분)은 국내 50만원대 중반, 일본 30만원대 중반, 중국 10만원대 후반으로 가격 차이가 크다.
다만 식약처는 이날 GLP-1 계열 의약품이 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 서한을 국내 의약 전문가 등에게 배포했다. NAION은 시신경에 혈액 공급이 원활하지 않아 갑자기 시력이 떨어지는 질환이다. 반입 허용으로 남용 가능성이 커질 수 있다는 우려도 나오지만, 식약처는 "국민 안전을 지키면서 불편을 덜 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.