최근 국내 제약·바이오 산업계에서는 ESG 경영 확산과 함께 국민 건강 증진을 위한 맞춤형 정보 제공에 대한 사회적 요구가 높아지고 있다. 이러한 흐름 속에서 식품의약품안전처(이하 식약처)와 한국의약품안전관리원이 ‘임산부의 날’을 맞아 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 개정·발간을 발표한 것은 주목할 만한 실천 사례라 할 수 있다. 이는 임신 중 안전한 의약품 사용을 지원하여 모체와 태아 건강을 보호하려는 정부의 노력을 보여주는 동시에, 산업계의 적극적인 사회적 책임 이행 의지를 반영하는 것으로 평가된다.
이번에 개정·발간된 정보집은 임신부와 가족들이 안심하고 치료받을 수 있도록 현장 의약 전문가들이 활용할 수 있는 최신 의약품 허가사항과 진료 지침 등을 포함한 실무 지침서이다. 구체적으로는 ▲임부의 약리학적 특성 및 주요 질환·약물 요법, 국내 의약품 허가사항 ▲감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등 임신 중 흔한 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법 ▲비만 치료제 등 최근 관심이 높은 의약품의 최신 안전 정보 ▲고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성 질환을 가진 여성 환자의 임신 계획 시 의약품 조정 방안 등 폭넓은 최신 의약학 정보를 담고 있다. 특히, 임신부에게 자주 사용되는 250개 약 성분에 대한 최신 안전성 정보를 상세히 수록하고, 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항 등을 표로 구성하여 의약품 사용 전 필요한 정보를 손쉽게 확인하고 환자 상담에 활용할 수 있도록 한 점이 돋보인다.
이는 임신 기간 동안 발생하는 급격한 생리적 변화, 즉 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 증가 등이 약물의 흡수·분포·대사·배설에 미치는 영향을 고려한 섬세한 접근 방식이다. 시기별로 다른 약동학·약력학적 변화를 고려한 적절한 약물 선택과 투여 방법 결정, 그리고 투여 시기와 방법, 위해성-이익 균형에 대한 종합적인 평가가 중요함을 강조하고 있다. 감기 치료 시 휴식과 수분 섭취를 우선 권장하며, 고열 발생 시 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용 가능성을 제시하고, 콧물·코막힘 및 기침 증상 완화를 위한 성분별 의약품 정보를 제공하는 등 구체적인 가이드라인을 제시한다. 또한, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)의 임신 중 사용 제한 및 변비 증상 개선을 위한 생활 습관 개선과 약물 요법, 그리고 태아 저성장을 유발할 수 있는 과도한 다이어트 및 특정 성분 의약품의 주의를 환기시키는 내용은 임산부 건강 관리의 중요성을 다시 한번 강조한다.
식약처는 임신 중 약물 사용 시 반드시 의사·약사 등 전문가와 상담하고, 모체와 태아에게 기대되는 유익성과 위해성을 종합적으로 평가할 것을 강력히 권고하고 있다. 이번 정보집 개정·발간은 동종 업계의 다른 제약 기업들에게도 임산부 안전 의약품 정보 제공 및 관련 연구 개발에 대한 중요성을 인식시키는 계기가 될 것으로 기대된다. 이는 단순히 규제 준수를 넘어, 사회적 책임 이행을 통한 ESG 경영을 선도하는 의미 있는 행보로 평가될 수 있으며, 앞으로도 임신한 여성과 태아의 건강을 지키기 위한 안전 정보 제공 노력이 지속될 것으로 전망된다.
