안전하고 건강한 임신과 출산을 지원하기 위한 사회적 요구가 증대되는 가운데, 식품의약품안전처(이하 식약처)가 임산부의 의약품 안전 사용을 위한 실질적인 정보 제공에 나섰다. 이는 기업의 사회적 책임(CSR)을 강화하고 지속가능한 경영을 추구하는 ESG 경영 흐름과 맥을 같이 하며, 국민 건강 증진이라는 거시적 목표 달성에 기여하는 의미 있는 발걸음이다.
식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 ‘임산부의 날’을 맞아 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 개정·발간을 발표했다. 이 정보집은 임신부와 그 가족이 안심하고 치료받을 수 있도록 현장의 의약 전문가들이 최신 의약품 허가사항과 진료지침을 바탕으로 실무에 활용할 수 있도록 제작된 최신 지침서이다. 이는 최근 높아진 국민들의 건강권 보장 요구에 부응하고, 의약품 안전 관리를 강화하려는 정부의 노력을 구체화한 사례라 할 수 있다.
이번 개정 정보집에는 임부의 약리학적 특성, 주요 질환 및 약물 요법, 감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등 임신 중 흔히 발생하는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법, 비만 치료제 등 최근 관심이 높은 의약품의 최신 안전정보, 그리고 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성질환 여성 환자의 임신 계획 시 의약품 조정 방안까지 폭넓은 최신 의약학 정보가 수록되었다. 특히 임신부에게 자주 사용되는 250개 약 성분에 대한 최신 안전성 정보를 상세히 담았으며, 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항 등을 표로 구성하여 의약품 사용 전 필요한 정보를 신속하게 확인하고 환자 상담에 활용할 수 있도록 편의성을 높였다.
임신 기간 동안에는 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 등 생리적 변화가 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 큰 영향을 미친다. 또한, 임신 시기별 약동학·약력학 변화가 상이하므로, 시기별 특성을 고려한 적절한 약물 선택과 투여 방법 결정이 필수적이다. 투여 시기, 방법, 위해성-이익 균형에 대한 종합적인 평가가 요구되며, 태아 위험도는 약물 성분, 용량, 기간, 병용 여부 등에 따라 달라질 수 있다는 점을 강조하며, 개정된 정보집은 이러한 복잡한 의학적 판단에 필요한 정확하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 데 중점을 두었다.
감기 증상 완화를 위한 휴식과 수분 섭취의 중요성을 재차 강조하면서도, 임신 초기 38℃ 이상 고열이 지속될 경우 태아 신경계에 영향을 줄 수 있어 필요시 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용이 가능함을 명시했다. 콧물·코막힘에는 세티리진, 클로르페니라민, 기침에는 덱스트로메토르판 성분 의약품 사용이 가능하며, 감기 증상 완화를 위한 아세트아미노펜 복용량은 하루 4000mg을 넘지 않도록 주의를 당부했다. 이부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 임신 20~30주에는 최소량·최단기간만 사용하고, 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 권장된다. 변비 증상 개선을 위해서는 수분 섭취와 생활습관 개선이 우선이며, 증상 지속 시 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품 복용이 가능함을 안내했다.
또한, 임신 중 체중 관리는 만성질환 예방에 도움이 되지만, 체중 감량 정도의 다이어트는 태아 저성장을 유발할 수 있으며, 특히 토피라메이트 등 일부 성분 의약품은 태아 기형 유발과 관련되어 있으므로 이러한 성분이 포함된 다이어트 보조제는 권장하지 않는다는 점을 명확히 했다.
식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)과 한국의약품안전관리원 누리집(www.drugsafe.or.kr)을 통해 공개되는 이번 정보집 개정판은 임신 중 약물 사용에 대한 전문가와 일반 대중의 이해를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다. 식약처는 임신 중 의약품 사용은 반드시 의사·약사 등 전문가와 상담 후 결정해야 하며, 모체와 태아의 건강에 직결되는 만큼 기대되는 유익성과 위해성을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다고 강조했다. 이번 정보집 발간이 임산부의 안전하고 효과적인 의약품 사용을 지원하고, 의약 전문가에게 최신의 복약 정보를 제공함으로써 임신한 여성과 태아의 건강을 지키는 데 지속적으로 기여할 것이라는 전망이다. 이는 곧 기업이 사회적 가치를 창출하고 이해관계자와의 신뢰를 구축하는 ESG 경영의 본질을 구현하는 사례로 평가받을 수 있다.
