아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001(성분명 미로데나필)의 일본 특허 등록을 완료하고, 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 예정 통지를 받았다고 3일 밝혔다. 작년 미국 특허 취득에 이어 알츠하이머 치료제 개발·바이오 기업인 아리바이오와 협력사 SK케미칼의 관련 기술 권리가 일본과 유럽으로 확대된 것이다. 회사 측은 “AR1001의 글로벌 임상 3상 결과 발표를 앞두고 미국·일본·유럽 등 주요 시장에서 기술 권리화에 속도를 내고 있다”고 설명했다.
이번 특허는 아리바이오와 SK케미칼이 공동 출원한 ‘아밀로이드 베타 형성을 줄이기 위한 방법 및 이를 위한 조성물’이다. PDE-5 억제제를 알츠하이머병 치료에 쓰는 용도로, 아밀로이드 베타(Aβ)가 올리고머와 피브릴(섬유) 형태로 응집하는 과정을 억제하는 기술을 담고 있다. 유럽 출원번호는 EP 20782372.5다. 회사는 등록·유지 요건을 충족할 경우 특허권이 2040년까지 존속할 것으로 예상하고 있다. AR1001은 PDE-5 억제 기전을 활용해 알츠하이머병의 여러 병리 과정에 작용하도록 개발 중인 경구용 치료제다.
아리바이오는 임상 3상 결과 발표를 앞두고 주요 시장에서 IP 보호망을 강화하고 있으며, 회사는 후속 특허 출원과 제품 수명주기 관리(LCM) 전략을 통해 기존 특허의 권리 범위를 보완하고 상업화 이후에도 기술 경쟁력을 유지하겠다는 계획을 밝혔다. 이는 바이오 기업의 사업화 판단에 있어 주요 시장별 특허 존속 기간과 권리 범위가 중요한 고려 요소로 작용함을 보여준다.
다만 최종 상업화 성공 여부는 오는 11월 16일 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머병 임상시험학회(CTAD 2026)에서 공개될 임상 3상(POLARIS AD) 주요 지표 결과에 달려 있다. 아리바이오는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상을 최근 마쳤으며, CTAD 2026에서 AR1001의 치료효과와 안전성을 평가한 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 특허 등록이 임상 효과를 보장하지는 않으며, 실제 치료 효과와 안전성 데이터가 공개돼야 시장성 평가가 가능하다.
