최근 바이오 의약산업은 경제, 사회, 안보 등 전방위적으로 주목받는 핵심 분야로 급부상하며 그 중요성을 더해가고 있다. 이러한 거시적 흐름 속에서 한국 정부는 바이오 의약품 분야의 글로벌 5대 강국 도약을 목표로 설정하고, 2030년까지 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 위한 혁신 전략에 박차를 가하고 있다. 정부는 지난 5일 인천 송도컨벤시아에서 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’를 주제로 바이오 혁신 토론회를 개최하며 이러한 의지를 공식화했다.
이날 토론회는 이재명 대통령을 비롯하여 식품의약품안전처, 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등 관계 부처 장관들이 한자리에 모여 국내 바이오 의약산업 대표, 협회, 단체 관계자들과 함께 현장의 목소리를 청취하는 자리였다. 글로벌 바이오 의약 시장에서 주도권을 확보하기 위한 전략 모색의 장으로, 산·학·연·정 및 투자 업계가 총집결했다. 이번 토론회에는 대기업, 중견기업, 중소·벤처기업, 벤처 캐피탈 등 다양한 규모의 기업 대표들과 관련 전문가들이 참석하여 K-바이오 의약산업의 미래 발전 방향에 대한 심도 깊은 논의를 펼쳤다.
정부는 토론회에 앞서 부처 합동으로 마련한 ‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’을 발표했다. 글로벌 의약품 시장은 2023년 기준 1조 7487억 달러에 달하며 반도체 시장 규모의 3배에 육박하고 있으며, 특히 바이오 의약품 시장은 같은 해 5649억 달러 규모로 더욱 가파른 성장세를 보이고 있다. 이러한 성장 동력 속에서 우리나라는 이미 최고 수준의 위탁개발생산(CDMO) 역량과 연 매출 1조 원 이상의 바이오시밀러 블록버스터를 보유하고 있으며, 지난해 바이오 의약품 수출액 58억 달러를 기록하며 세계 10위권에 진입하는 성과를 거두었다.
정부가 제시한 ‘K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약’ 비전 달성을 위해 혁신 촉진을 위한 수요자 체감형 규제 혁신이 추진된다. 신기술 의약품의 신속한 시장 출시를 지원하고, 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화하는 등 규제 개선에 집중한다. 또한, 허가 심사에 인공지능(AI)을 활용하고 심사 인력을 대폭 확충하여 심사 기간을 4개월 단축하며, 2027년까지 허가-급여평가-약가협상 동시 진행 제도를 도입하여 건강보험 등재 기간을 획기적으로 줄일 계획이다.
이와 함께 기술-인력-자본을 유기적으로 연계하여 혁신 성장을 가속화한다. AI 기반 신약 개발, AI·로봇 기반 자동화 실험실 구축, 유전자·세포치료 등 첨단 기술 개발 지원을 통해 AI-바이오 의약 기술의 대전환을 추진한다. 또한, 한국인 100만 명 규모의 바이오 빅데이터 구축 및 통합·공유 플랫폼 고도화, 현장 실전형 핵심 인력 11만 명 양성, 신약 개발 전 주기에 걸친 바이오 의약 투자 시장 활성화를 위한 정부 펀드 확대 등 다각적인 지원이 이루어질 예정이다.
더불어 앵커-바이오텍 기업의 동반 성장을 통해 글로벌 경쟁력을 강화하는 전략도 추진된다. 위탁개발생산(CDMO) 분야에서의 제조 초격차 확보를 위해 인프라, 금융, 세제, 인력 지원을 총력 지원하고, 소재·부품·장비(소부장) 국산화율 제고에도 힘쓴다. 오픈이노베이션 생태계 조성을 통해 바이오벤처의 원천기술이 완제품 개발 및 사업화까지 성공적으로 이어질 수 있도록 지원을 강화할 방침이다. 이번 토론회에서 수렴된 현장의견은 ‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’에 신속히 반영되어 기업들의 애로사항 해결 및 관련 정책·규제 개선으로 이어질 것으로 기대된다.
